Prosedur Untuk Membuat Dokumen Induk Adalah – Prosedur Pengendalian Dokumen K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) digunakan untuk mengelola proses Pengendalian Dokumen K3 dalam penerapan Sistem Manajemen K3. Prosedur pengendalian dokumen K3 juga digunakan untuk memenuhi persyaratan OHSAS 18001:2007 Klausul 4.4.5 Pengendalian Dokumen (Document Control).
Jika pembaca menyukai apa yang kami lakukan dan ingin berbagi amal dengan penulis, mereka dapat memindai kode QR akun mereka atau mengunduh kode QR kami dan membukanya di aplikasi transfer bank/dompet digital mereka. Kode QR mendukung hampir semua jenis dompet digital (GoPay, Dana, LinkAja, ShopeeP, Ovo, Patreon, i-Saku dan semua aplikasi mobile banking Bank Nasional).
Prosedur Untuk Membuat Dokumen Induk Adalah
Pembaca juga dapat berbagi ilmu yang telah penulis pelajari dan sajikan dalam artikel ini dengan mengklik tombol.
Nobody’s Perfect: Catatan Farmasi Industri #8
Pengertian K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) secara umum terbagi menjadi 3 (tiga) versi, salah satu pengertian K3 adalah F.
Mengumpulkan tanda-tanda K3: Tanda-tanda peringatan bahaya K3 di tempat kerja berguna untuk manajemen visual di tempat kerja.
Penerapan K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) berdasarkan Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1970 mempunyai 3 (tiga) tujuan…
Peraturan K3 merupakan salah satu perangkat kerja yang sangat penting bagi para profesional K3 (keselamatan dan kesehatan kerja) untuk melaksanakan K3 (kesejahteraan…
Pengajuan Perubahan Status Penugasan Kepegawaian (non Induk
Lambang (logo/simbol) K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) beserta makna dan maknanya tertuang dalam Keputusan Menteri Tenaga Kerja Republik Indonesia 1135/MEN/1987 tentang Formulir Daftar Sertifikat Induk Be…K3 . Digunakan untuk mengidentifikasi. Dokumen apa saja yang digunakan dalam penerapan sistem manajemen kesehatan dan keselamatan kerja (K3). Formulir ini juga berguna untuk mengontrol dokumen K3 yang didistribusikan pada penerapan sistem manajemen K3.
Diharapkan dengan adanya formulir ini, petugas K3 dapat dengan mudah mengidentifikasi dan mengelola dokumen-dokumen yang digunakan dalam penerapan sistem manajemen keselamatan dan kesehatan kerja.
Jika pembaca menyukai apa yang kami lakukan dan ingin berbagi amal dengan penulis, mereka dapat memindai kode QR akun mereka atau mengunduh kode QR kami dan membukanya di aplikasi transfer bank/dompet digital mereka. Kode QR mendukung hampir semua jenis dompet digital (GoPay, Dana, LinkAja, ShopeeP, Ovo, Patreon, i-Saku dan semua aplikasi mobile banking Bank Nasional).
Pembaca juga dapat berbagi ilmu yang telah penulis pelajari dan sajikan dalam artikel ini dengan mengklik tombol.
Silabus Aplikasi Pengolah Kata
Pengertian K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) secara umum terbagi menjadi 3 (tiga) versi, salah satu pengertian K3 adalah F.
Mengumpulkan tanda-tanda K3: Tanda-tanda peringatan bahaya K3 di tempat kerja berguna untuk manajemen visual di tempat kerja.
Penerapan K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) berdasarkan Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1970 mempunyai 3 (tiga) tujuan…
Peraturan K3 merupakan salah satu perangkat kerja yang sangat penting bagi para profesional K3 (keselamatan dan kesehatan kerja) untuk melaksanakan K3 (kesejahteraan…
Uin Raden Mas Said Surakarta
Lambang (logo/simbol) K3 (keselamatan dan kesehatan kerja) beserta makna dan maknanya tertuang dalam Keputusan Menteri Tenaga Kerja Republik Indonesia 1135/MEN/1987 tentang Sertifikat Induk Produksi. Industri farmasi merupakan suatu dokumen asli yang memuat formula pembuatan, spesifikasi bahan baku, kemasan bahan dan cara pembuatan produk dalam dosis dan kekuatan produk tertentu.
Sertifikat induk produksi ini diperlukan dalam CPOB 2018 dan CPOTB 2021. Jadi tidak hanya industri farmasi saja, tapi industri farmasi konvensional (yang menerapkan CPOTB) juga harus mengembangkan DPI ini. Nama lain dari DPI adalah Master Formula Record (MFR).
DPI ini disiapkan oleh departemen RnD suatu pabrik dan penyusunan catatan batch (catatan proses manufaktur) dilakukan oleh departemen manufaktur dengan mengacu pada DPI ini di industri farmasi.
Dokumen induk produksi (DPI) ini berbeda dengan dokumen induk industri farmasi atau site master file. Untuk membaca tentang Magister Industri Farmasi, Anda dapat membaca artikel saya sebelumnya di sini.
Ayo, Intip! Pentingnya Legalisasi Usaha Melalui Nomor Induk Berusaha
Untuk mengetahui bagian mana saja yang harus masuk dalam DPI, dapat merujuk pada CPOB 2018 pada halaman 107, sebagai berikut:
10.17 Secara resmi, dokumen induk produksi harus mencantumkan nama, bentuk sediaan, kekuatan dan uraian produk, nama bahan dan bagiannya, nama pemeriksaan dan daftar distribusi.
A) Informasi umum yang menjelaskan jenis bahan pengemas utama yang akan digunakan atau penggantinya, pernyataan tentang stabilitas produk, tindakan keselamatan selama penyimpanan dan tindakan keselamatan lainnya yang harus diambil selama pemrosesan dan pengemasan produk menjadi
Aspek uraian produk memuat gambaran umum produk yang dihasilkan, seperti nama, bentuk, kekuatan, kestabilan, uraian dan kondisi penyimpanan obat.
Cara Membuat Kartu Keluarga, Syarat, Dan Prosedurnya
Komposisi dan aspek pengolahan formula memuat daftar bahan aktif dan bahan serta jumlahnya dalam satuan kemasan dan per satuan dosis.
Spesifikasi dasar bahan meliputi kode, rumus atau rumus molekul, nama lain bahan, uraian, kelarutan, jenis dan penerimaan pengujian, frekuensi pengujian, wadah penyimpanan, dan acuan setiap bahan yang digunakan dalam komposisi dan proses. terdaftar di rumus
Sisi kemasan berisi daftar bahan kemasan primer dan sekunder serta spesifikasinya. Spesifikasi setiap bahan pengemas meliputi kode, komposisi, jenis pengujian dan penerimaan, serta ukuran.
Aspek pemantauan mencakup pemantauan dan pengujian dalam proses. Pengendalian proses mencakup spesifikasi dan penerimaan produk antara hingga produk jadi, sedangkan pengujian mencakup metode pengujian dan penerimaan bahan aktif dan produk jadi.
Prosedur Pengolahan Induk Produk Jadi
Dalam pembuatan DPI kita harus mempelajari dulu kaidah mata pelajaran ini, kita bisa mempelajari literatur seperti CPOB, WHO, EU GMP, ISPE dan FDA. Semua aturan tersebut kemudian dibaca dan dibuat matriks perbandingan untuk mengetahui persamaan dan perbedaan. Harapannya, dengan memahami seluruh aturan, tidak ada satupun yang tertinggal dalam pembuatan DPI.
Berdasarkan apa yang saya pelajari, cara termudah untuk menyiapkan template DPI adalah dengan menyalin dan mengedit contoh berikut di POPP 2:
Template di atas dapat dikonversi ke Microsoft Word dan kemudian diedit di pabrik sesuai dengan kebutuhan dan format.
Setelah membandingkan template dari POPP Volume 2 dengan rule matriks di atas, sebenarnya template POPP 2 sudah relatif lengkap. Modifikasi harus dilakukan dengan menambahkan langkah-langkah keamanan selama penyimpanan, pemrosesan dan pengemasan.
Cara Mendapatkan Ip Address
Langkah-langkah keselamatan dalam dokumen produksi induk dapat merujuk pada langkah-langkah keselamatan seperti peralatan inspeksi, suhu dan kelembaban ruangan, serta persiapan jalur proses. Tindakan keamanan ini telah diterapkan di hampir setiap ruang produksi obat di mana terdapat proses penyimpanan, pencatatan suhu dan penempatan produk antara/bulk/jadi pada palet.
M. Fithrul Mubarok, M.Farm., Apt adalah blogger industri farmasi profesional pertama di Indonesia, pendiri dan penulis satu-satunya blog industri farmasi di Indonesia. Anda dapat berlangganan dan mengikuti blog ini untuk mendapatkan artikel terkait industri farmasi. Email: [email dilindungi] WhatsApp/WA: 0856 4341 6332
Download Populer CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB Jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Penting Industri Farmasi
Prosedur pengendalian dokumen, aplikasi untuk membuat dokumen, apk untuk membuat dokumen, prosedur penyimpanan dokumen, dokumen kontrol prosedur, contoh prosedur pengendalian dokumen iso 9001, cara membuat barcode untuk dokumen, cara membuat link untuk dokumen, prosedur pengendalian dokumen perusahaan, aplikasi untuk membuat dokumen pdf, contoh prosedur pengendalian dokumen, prosedur pengendalian dokumen iso 9001